Международный стандарт качества⁴

ИЗОФРА, ПОЛИДЕКСА с фенилэфрином –

ОРИГИНАЛЬНЫЕ¹антибактериальные назальные спреи для

лечения НАСМОРКА при рините, синусите и аденоидите*²

1.Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, https://portal.eaeunion.org/sites/ commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата

обращения 27.03.2023

2. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

3. Общая характеристика лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином от 12.09.2022, http://eec.eaeunion.org/

4. Производство по европейским стандартам GMP (Франция, Турция)

*ринофарингите

Монопрепарат

Оказывает антибактериальное действие

на основных возбудителей ринита,

синусита и аденоидита (ринофарингита)

Высоко безопасен, в т. ч. у детей, -не

всасывается со слизистой носа,

действует местно

РАЗРЕШЕН У ДЕТЕЙ С 0+

Комплексный препарат

Оказывает антибактериальное,

противовоспалительное,

гипосенсибилизирующее и

сосудосуживающее действие

Для детей с 2,5 лет и взрослых

ОДИН ПРЕПАРАТ ВМЕСТО ЧЕТЫРЕХ

Особенности препаратов

1. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

2.Общая характеристика лекарственного препарата Полидекса с фенилэфрином от 12.09.2022, http://eec.eaeunion.org

3. https://www.drugbank.com/

ИЗОФРА

1. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-

ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx, дата обращения 30.01.2022 г.

2. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

Инфекционно-воспалительные

заболевания верхних отделов

дыхательных путей:

-ринофарингиты;

-риниты;

-cинуситы

Профилактика и лечение

воспалительных процессов после

оперативных вмешательств

Показания к применению:

РАЗРЕШЕН У ДЕТЕЙ С РОЖДЕНИЯ

ИЗОФРА – ОРИГИНАЛЬНЫЙ¹антибактериальный назальный

спрей для местного применения в отоларингологии²

•Производство сертифицировано по стандартам GMP⁵

2. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

3. Периодические отчеты по безопасности ЛП Изофра, поданные в РЗН компанией «Рекордати» за период с 01.02.1998 по 05.02.2021.

4. Научная электронная библиотека E-library, Pubmed

5. http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do

Подтвержденная эффективность Благоприятный профиль

безопасности

•Более 20 лет наблюдений³

•Свыше 74 млн пациентов³

•Более 100 публикаций по результатам

•пострегистрационных исследований⁴

•Разрешен к применению у детей с рождения²

Международный стандарт качества

Почему ИЗОФРА надежнее дженериков?

1. БАКТЕРИЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ на большинство

грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Staphylococcus spp., Streptococcus spp., P. aeruginosa, Klebsiella spp., M.

catarrhalis, H. influenzae, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus

spp. и др.¹⁻³

Активна в отношении микроорганизмов, не

чувствительных к пенициллинам

ИЗОФРА -широкий спектр антибактериальной

активности¹без риска системной абсорбции²

1. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия.2019;30

2. https://www.drugbank.com/

3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изофра, РУ П N015454/01

2. СИСТЕМНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ ИСКЛЮЧЕНО Log P назального спрея Изофра -7,8

Log P - количественный показатель проницаемости тканевых барьеров для

лекарственных веществ. LogP <-2.05 у практически непроницаемых веществ.

Подробнее: https://www.drugbank.com/

Дженерик

Изофра

•БÓЛЬШАЯ ПЛОЩАДЬ распределения по слизистой оболочке носа

•БÓЛЬШАЯ СТЕПЕНЬ ДИСПЕРСИИ: распыление каплями меньшего размера без

признаков агрегации, без риска вытекания из полости носа и потери эффективной

дозы

•Равномерно насыщенный, ВЫСОКИЙ ФАКЕЛ распыления (высота 38,21±0,31 см)

•БОЛЕЕ МЯГКОЕ и медленное распыление без ощущения давления в полости носа

1. Грибанова С. В., Янкова В. Г., Гобызов О. А. и соавт. Изучение и анализ параметров распыления фармацевтических спреев на основе фрамицетина. Вопросы практической педиатрии, 2022; 17 (2).

2. Рязанцев С. В., Кривопалов А. А., Ерёмин С. А., Шамкина П. А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике

осложнений. РМЖ, 2019; 8 (I).

ДОКАЗАНО: уникальный флакон ИЗОФРЫ обеспечивает

преимущества распыления перед дженериками

БЕЗ РИСКА ВЫТЕКАНИЯ И ПОТЕРИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

•Готовы поучаствовать в

эксперименте?

•Готовы рисковать здоровьем Ваших

покупателей?

ВНИМАНИЕ!

•Ни у одного дженерика нет данных по биоэквивалентности к Изофре и

Полидексе с фенилэфрином

•Единичные клинические наблюдения, предоставляемые дженериками,

имеют грубые недочеты в дизайне, описании и интерпретации

результатов

•По крайней мере, в течение 5 лет после регистрации дженерика

необходим интенсивный мониторинг нежелательных побочных

эффектов

1. Белоусов Ю.Б. Дженерики – мифы и реалии. Ремедиум 2003; (7-8). 2. https://grls.minzdrav.gov.ru/Default.aspx

Насморк или ринит более 5 дней (затяжной),

синусит (гайморит), аденоидит

независимо от возраста больного

ИЗОФРА. Когда?

ПРИ НАЛИЧИЕ РЕЦЕПТА!

•Предотвращает осложнения у 99% пациентов с ринитом¹

•Устраняет симптомы аденоидита уже на 5-й день лечения²

•Не всасывается со слизистой носа, действует местно³

•Может применяться у детей с рождения³¯⁴

•Международный стандарт качества

1. Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII

Петербургского форума оториноларингологов России. 2018

2. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия; 2015-№5

3. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Материалы симпозиума VВсероссийского форума оториноларингологов России.

Опубликовано: Эффективная фармакотерпаия.2019;30

4. Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

ИЗОФРА. Почему?

Детям : по одному впрыскиванию в

каждую ноздрю 3 раза в сут.

Взрослым: по одному впрыскиванию в

каждую ноздрю

4 -6 раз в сут.

Длительность лечения: 7 дней

ИЗОФРА: способ применения и дозы

Общая характеристика лекарственного препарата Изофра от 04.08.2022, http://eec.eaeunion.org.

Если есть показания возможен повторный курс лечения

независимо от того, когда был завершен предыдущий

ПОЛИДЕКСА

с фенилэфрином