Противопоказана заместительная гормональная
терапия
Пациентки, отказавшиеся от заместительной
гормональной терапии
До принятия решения о назначении
заместительной гормональной терапии: на время
оценки соотношения польза/риск
КОГДА ГОРМОНЫ «НЕ ПОДХОДЯТ»…
КЛИМАЛАНИН – АЛЬТЕРНАТИВА В СИТУАЦИЯХ, КОГДА ПО
РАЗНЫМ ПРИЧИНАМ ЖЕНЩИНА НЕ ПРИНИМАЕТ МГТ:
НАЗВАНИЕ КЛИМАЛАНИН (В РФ), АБУФЕН (В
ЕВРОПЕ)
ФОРМА ВЫПУСКА ТАБЛЕТКИ №30, ТАБЛЕТКИ № 60
СОСТАВ БЕТА-АЛАНИН , 400 МГ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ «ПРИЛИВЫ» В ПЕРИОД МЕНОПАУЗЫ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ БУШАРА, ФРАНЦИЯ
ПРИСУТСТВИЕ В РОССИИ 2010, СТАТУС ОТС С 2013
КЛИМАЛАНИН. НЕГОРМОНАЛЬНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ
ПРЕПАРАТ ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ ПРИЛИВОВ
В зависимости от тяжести клинических проявлений β-аланин
рекомендуется в дозировке 800-1200 мг в сутки (2-3 таблетки)
КУРС ЛЕЧЕНИЯ МОЖЕТ БЫТЬ НАЗНАЧЕН НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО ПЕРИОДА
ВАЗОМОТОРНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ. ПРИВЫКАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НЕ ОТМЕЧАЕТСЯ
Β-аланин. ДВОЙНАЯ БЛОКАДА ПРИЛИВА
Механизм двойной блокады прилива на центральном и периферическом
уровне повышает клиническую эффективность
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ: ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ:
насыщает рецепторы центра
терморегуляции в гипоталамусе и
сохраняет границы
терморегуляторной зоны
Препятствует фиксации гистамина
на рецепторах периферических сосудов,
блокирует периферическую
вазодилялацию
Торшин И.Ю, Громова О.А, Лиманова О.А. «Быстрый эффект» Клималанина (бета-аланина) при приливах: сравнительное исследование
взаимодействий бета-аланина, таурина и глицина с глициновыми рецепторами. ГИНЕКОЛОГИЯ, Том 14 №2 с.5-8
Лучшая переносимость физических
нагрузок;
Защита клеток от окислительного
стресса;
Улучшение сна, памяти,
концентрации внимания¹
ЭФФЕКТЫ КАРНОЗИНА
ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО НЕДЕЛЬ ПРИЕМА РАЗВИВАЮТСЯ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ β-аланина
КЛИМАЛАНИН ПРИ КУРСОВОМ ПРИЕМЕ УЛУЧШАЕТ СОН, КОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ, РАБОТОСПОСОБНОСТЬ.
СПОСОБСТВУЕТ ЗАЩИТЕ ОРГАНИЗМА ОТ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА И ЗАМЕДЛЯЕТ СТАРЕНИЯ КЛЕТОК
Замедление старения клеток:
•увеличивается их способность к делению²,
•сохраняется эластичность коллагеновых
волокон кожи²,
•ускоряется выведение из клетки продуктов
распада²
¹Торшин И.Ю., Громова О.А. «Быстрый эффект Клималанина (β-аланина) при приливах: сравнительное исследование взаимодействий β-аланина, таурина и глицина с глициновыми
рецепторами». Гинекология №2 том 14, 2012, с.65-69
²Х. С. Вишнякова и соавт., Стимуляция Пролиферации Карнозином: Клеточный и транскриптомный подход. Молекулярная биология. 2014, том 48, № 5, с. 824–833.
ГЛИЦИНОПОДОБНЫЙ ЭФФЕКТ
В ходе метаболизма β-аланина
накапливается карнозин
Β-аланин -агонист глициновых
рецепторов головного мозга
Биофизическое моделирование
взаимодействия β-аланина с
глициновыми рецепторами подтвердило
более продолжительный эффект
воздействия β-аланина на глициновые
рецепторы, чем самого глицина¹
Карнозин сохраняет постоянство формы клетки -
стимулирует в фибробластах синтез виментина –
белка, входящего в состав цитоскелета клетки
Карнозин позволяет уменьшить накопление в
тканях продуктов старения (поврежденных
белков), способствуя их протеолизу и
выведению из клетки
ГЕРОПРОТЕКТОРНЫЕ СВОЙСТВА КАРНОЗИНА
Карнозин защищает фибробласты кожи от гликирования,
тем самым сохраняет эластичность коллагеновых волокон
кожи
Карнозин сохраняет способность клетки к делению,
предотвращая укорачивание теломер – концевых
участков ДНК, и продлевает жизненный цикл клеток
Нормальный
коллаген Гликирование Образование
поперечных «сшивок»,
потеря эластичности
Клималанин. Доказательная база
Эффективность и безопасность
Клималанина подтверждена европейскими
и российскими исследованиями
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ β-АЛАНИНА В СРАВНЕНИИ
С ПЛАЦЕБО J.C. ROUECHE (Ж.С. РУЭШ)
Дизайн исследования:
N=52 пациентки, рандомное распределение по группам:
Группа β-аланин 1200 мг в сутки (1 таб.400 мг х 3 раза в день) n=26,
Группа плацебо n=26.
Возраст: 38-63 лет.
Сопутствующие симптомы наблюдались у 71% пациенток и
встречались с одинаковой частотой в обеих группах:
Проблемы со сном 40%
Утомляемость 29%
Раздражительность 29%
Тревожность 21%
Критерии эффективности:
Изменение количества приливов
Изменение интенсивности приливов
Депрессивное состояние 21%
Головная боль 19%
Проблемы с памятью 17%
J.Roueche, on file, 1991
0
5
10
15
20
25
Динамика количества приливов в группах
группа Клималанин группа Плацебо
ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ СНИЖЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ПРИЛИВОВ В ГРУППЕ β-аланин ПО СРАВНЕНИЮ
С ГРУППОЙ ПЛАЦЕБО. ПОСЛЕ 8 НЕДЕЛЬ ПРИЕМА ПОЛОВИНА ЖЕНЩИН, ПРИНИМАВШИХ
КЛИМАЛАНИН, НЕ ИСПЫТЫВАЛА ПРИЛИВОВ
Количество приливов
КОЛИЧЕСТВО ПРИЛИВОВ В ГРУППЕ КЛИМАЛАНИН
ЗНАЧИТЕЛЬНО СНИЗИЛОСЬ ЗА 8 НЕДЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО (Р<0,001)
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
начало
терапии
1
неделя
2
неделя
3
неделя
4
неделя
5
неделя
6
неделя
7
неделя
8
неделя
Изменение интенсивности приливов
Клималанин
Плацебо
Доля пациенток, не страдающих
приливами
ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ РАЗЛИЧИЕ В ПОЛЬЗУ ГРУППЫ, ПРИНИМАЮЩЕЙ
КЛИМАЛАНИН С 5Й НЕДЕЛИ ЛЕЧЕНИЯ (Р<0,05). ДОЛЯ ПАЦИЕНТОК, У
КОТОРЫХ ПРИЛИВЫ ПРЕКРАТИЛИСЬ К 8 НЕДЕЛИ ТЕРАПИИ
СОСТАВИЛА 50%
ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ СНИЖЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА ПРИЛИВОВ, В ГРУППЕ,
ПРИНИМАЮЩЕЙ β-аланин ПО СРАВНЕНИЮ С ГРУППОЙ ПЛАЦЕБО
На начало лечения
Группа
Клималанин
(
n=25)
Группа Плацебо
(n=26)
Среднее количество
приливов в неделю
25,1 ±23 19±16,6
Средняя
интенсивность
приливов
+
8% 0%
++
24% 50%
+++
68% 50%
р=0,02
р<0,01
р<0,01 р<0,01
р<0,01р<0,001
ДОСТОВЕРНОЕ СНИЖЕНИЕ КОЛИЧЕСТВА
ПРИЛИВОВ В ГРУППЕ КЛИМАЛАНИН ПО
СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО НАЧИНАЕТСЯ С 3ЕЙ
НЕДЕЛИ ТЕРАПИИ (Р=0,02) И УВЕЛИЧИВАЕТСЯ
В ДАЛЬНЕЙШЕМ
Недели лечения
Изменение количества приливов в
сравнении с исходным
J.Roueche, on file, 1991
Понедельная динамика изменения количества
приливов по сравнению с исходным
ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КЛИМАЛАНИНА ПРИ ВАЗОМОТОРНЫХ
ПАРОКСИЗМАХ У ЖЕНЩИН В КЛИМАКТЕРИЧЕСКОМ ПЕРИОДЕ
ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
N=36 пациенток с климактерическим синдромом
Дозировка Клималанина зависела от тяжести вегетативных проявлений:
При легкой форме: <10 приливов в сутки -1 таб. в день,
При средней тяжести – 2 таб. в день,
При тяжелой до 20 раз в сутки – 3 таб. в день
ВОЗРАСТ: 40-57 лет.
СОПУТСТВУЮЩИЕ СИМПТОМЫ:
Повышенная утомляемость, снижение работоспособности –36 (100%)
Нарушения сна различной степени –36 (100%)
Обменно-эндокринные нарушения (повышение массы тела) - 13 (36%)
Расстройства функции кишечника (запоры) и дизурические явления -5 (14%)
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Оценка эффективности, переносимости и безопасности Клималанина при лечении
вазомоторных и эмоционально-вегетативных проявления КС, а также изучение
влияния данного препарата на когнитивные функции
83%
9% 14%
34%
3%
57%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
До начала терапии через 3 месяца терапии
Изменение количества приливов в ходе лечения (n=36)
Нет приливов < 10 раз в сутки 10-15 раз в сутки >15 раз в сутки
ПОСЛЕ 3Х МЕСЯЧНОГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ КЛИМАЛАНИНОМ 83% ЖЕНЩИН
ПЕРЕСТАЛИ ПРЕДЪЯВЛЯТЬ ЖАЛОБЫ НА ПРИЛИВЫ
¹Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К. Возможности применения клималанина при вазомоторных пароксизмах у женщин в климактерическом периоде//Российский вестник
акушера-гинеколога 3, 2012 с.92-97
ВЫВОДЫ:
На фоне лечения Клималанином
улучшается общее состояние
пациенток, значительно снижается
выраженность психоэмоциональных
и вегетососудистых расстройств
Прием препарата практически не
сопровождался нежелательными
явлениями
По окончании терапии все пациентки
отметили улучшение памяти,
повышение концентрации внимания
и работоспособности
НАРУШЕНИЕ СНА, ПОВЫШЕННАЯ УТОМЛЯЕМОСТЬ, СНИЖЕНИЕ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ОТМЕЧАЛИСЬ У 100% ЖЕНЩИН, УЧАСТВУЮЩИХ
В ИССЛЕДОВАНИИ.
ПОСЛЕ 3 МЕСЯЦЕВ ЛЕЧЕНИЯ 95 % ЖЕНЩИН ДАЛИ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ОЦЕНКУ ПРЕПАРАТУ КЛИМАЛАНИН, ОТМЕТИВ УЛУЧШЕНИЕ
ОБЩЕГО САМОЧУВСТВИЯ, СНА И РАБОТОСПОСОБНОСТИ.
ДИНАМИКА СОПУТСТВУЮЩИХ СИМПТОМОВ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ
8.3%
2.7%
33.3%
5.5%
58.3%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
До лечения После лечения
Изменение частоты и выраженности нарушения
сна при приеме Клималанина (n=36)
тяжелые умеренные легкие
19%
28%
53%
3%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
До лечения После лечения
Изменение частоты и выраженности утомляемости
на фоне приема Клималанина (n=36)
Сильная Постоянная Умеренная
¹Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К. Возможности применения клималанина при вазомоторных пароксизмах у женщин в климактерическом периоде//Российский вестник акушера-гинеколога 3,
2012 с.92-97
ВЫВОДЫ
На фоне лечения Клималанином улучшается общее
состояние пациенток, значительно снижается
выраженность психоэмоциональных и вегетососудистых
расстройств
Прием препарата практически не сопровождался
нежелательными явлениями
По окончании терапии все пациентки отметили
улучшение памяти, повышение концентрации внимания и
работоспособности
¹Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К. Возможности применения Клималанина при вазомоторных пароксизмах у женщин в климактерическом периоде//Российский вестник
акушера-гинеколога 3, 2012 с.92-97
КЛИМАЛАНИН В КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ
Клималанин (бета-аланин) включен в Клинические
рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов
«Менопауза и климактерическое состояние у женщины» 2021
Бета-аланин -уровень убедительности рекомендаций C (уровень
достоверности доказательств -2)
Рекомендуется применение альтернативных негормональных
методов лечения женщинам, имеющих противопоказания к
МГТ или не желающих использовать МГТ для купирования
климактерических расстройств
КЛИМАЛАНИН. КОГДА ГОРМОНЫ «НЕ ПОДХОДЯТ»…
КЛИМАЛАНИН –АЛЬТЕРНАТИВА В СИТУАЦИЯХ, КОГДА ПО РАЗНЫМ ПРИЧИНАМ
ЖЕНЩИНА НЕ ПРИНИМАЕТ МГТ
Результаты исследований показывают, что снижение частоты и интенсивности
приливов нарастает со временем. Показан курсовой прием препарата (не менее 2-х
месяцев)
Негормональный лекарственный препарат для купирования приливов
Блокирует развитие прилива на центральном и периферическом уровнях
Эффективность доказана в плацебо-контролируемых исследованиях
При курсовом приеме реализует дополнительные эффекты – улучшение
памяти, сна, работоспособности